Разрешительные документы. Оформление, согласование, подготовка и получение разрешительной документации

1. Санитарно-гигиеническое заключение на импорт товаров
Это заключение СЭС является необходимым для ввоза на территорию Украины подконтрольных товаров, которые в обязательном порядке должны пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу. Срок действия заключения на импорт – до 5 лет. Как правило, такие гигиенические сертификаты успешно используются не только для таможенной очистки груза, а и в последующем для его продажи и предоставления контролирующим органам при разного рода проверках. Регламентируется процедура получения заключения СЭС постановлением кабинета министров №25 от 26.12.2008 (ПКМУ №25), в котором приведен перечень кодов УКТВЭД товаров, для которых заключение на импорт не обязательно. Стоимость, а так же перечень документов для СЭС можно уточнить у наших экспертов, т.к. они могут колебаться в зависимости от товаров, на которые его нужно получить.

2. Санитарно-гигиеническое заключение на выпускаемую продукцию
Заключение на выпускаемую продукцию необходимо для продажи товаров ,а так же для получения сертификата соответствия. Для товаров, которые подлежат прохождению санитарно-эпидемиологической экспертизы и так же подлежат обязательной сертификации УКРСЕПРО – получение санитарно-эпидемиологического заключения является обязательным условием для выдачи сертификата соответствия. Часто бывают ситуации, когда при экспорте (в основном в страны СНГ) этот документ требует принимающая груз сторона, т.к. при его наличии им проще и дешевле получать разрешительную документацию для таможенной очистки у себя.

3. Санитарно-гигиеническое заключение на технические условия
Технические условия – нормативный документ, по которому выпускается продукция отечественного производителя. Для их регистрации и введения в эксплуатацию необходимы согласования в различных разрешительных органах. Практически все ТУ согласовываются в СЭС. Процедура состоит в получении заключения СЭС на ТУ, номер которого вписывается на титульный лист технических условий.

4. Санитарно-эпидемиологическое заключение на БАД.
БАД – Биологически Активная Добавка, это концентрация натуральных или полученных путем химического синтеза (идентичных натуральным) веществ, обладающих определёнными лечебными и/или профилактическими свойствами. На рынке БАДы представлены в виде таблеток, капсул, сиропов, чаев, порошков и т. п.

Для импорта, продажи или производства на территории Украины необходима государственная регистрация БАД. Конечная цель этой процедуры – получение заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы на БАД и утвержденного минздравом проекта этикетки.

Для отечественного производства БАД, необходимы технические условия (с написанием и согласованием которых, Вам могут помочь наши специалисты). Для импортируемой продукции необходимо предоставить определенные сведения о производителе и импортере.

Уполномоченный выдавать такие заключения орган, проводит лабораторные испытания образцов продукции, согласовывает проект этикетки и выдает санитарно-эпидемиологическое заключение, которое свидетельствует о безопасности продукта для организма человека.

Стоимость услуг по оформлению заключений СЭС на БАД зависит от многих факторов:

  • — сроки исполнения;
  • — комплектность документации (состояние технических условий)
  • — количество образцов;
  • — перечень наименований продукции.

1. Письмо-разъяснение об отсутствии необходимости обязательной сертификации товаров, ввозимых (производимых на территории Украины) на таможенную территорию Украины.
Выдается в случае требования таможенным органом сертификата соответствия, а необходимости в обязательной сертификации данного товара нет.

2. Свидетельство о признании сертификата соответствия, выданного центром сертификации другой страны
В связи с тем, что после развала СССР, страны в него входившие, до сих пор пользуются многими общими стандартами — некоторые сертификаты соответствия выданные в таких странах, основываются на тех же стандартах, что действуют и в Украине. Таким образом некоторые сертификаты, выданные, например в России, могут быть признаны действительными и в Украине, о чем выдается соответствующее свидетельство.

3. Сертификат соответствия на партию товара
Выдается на партию товара или оборудование, ввозимые по одному инвойсу.Свидетельствует о оответствии товара или оборудования действующим в Украине стандартам.

4. Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
Выдается как на импортируемую, так и на производимую в Украине продукцию. Получить такой сертификат соответствия можно на 1 год, 2 года и 5 лет. В процедуру оформления сертификатов на 2 года и 5 лет входит обязательный выезд на производство. При получении сертификата на 5 лет – предприятие-производитель(как отечественный, так и зарубежный) получает помимо сертификата соответствия на всю продукцию завода еще сертификат ISO. При наличии серийного сертификата соответствия на импортируемую продукцию, его обладатель может ввозить неограниченные партии товара весь период действия. Для отечественного производителя при оформлении необходим действующий на территории Украины нормативный документ(ТУ, ДСТУ, ГОСТ и т.п.), в соответствии с которым изготавливается его продукция.

5. Добровольный сертификат соответствия
Выдается если товар или оборудование по коду ТНВЭД (ДКПП) не подлежит обязательной сертификации, но субъекту хозяйственной деятельности он необходим по каким-то причинам (чаще всего для продажи).

6. Сертификат ISO 9000(1/4)
ISO 9001:2000 – это международный стандарт, обобщающий передовой мировой опыт в области управления производством, содержит требования к организации производства. Стандарты ISO 9000 признаны во многих странах. Существуют переведенные на национальные языки и адаптированные версии стандартов. Когда говорят о “Стандартах серии ISO 9000:2000”, имеют в виду три международных стандарта: ISO 9000:2000, ISO 9001:2000 и ISO 9004:2000. Ключевое понятие, используемое в стандартах ISO – “Система менеджмента качества” (СМК). Особенностью стандартов ISO является то, что они говорят не о качестве продукции, а о системе организации управления производством, которое должно обеспечивать стабильный и надежный уровень качества продукции.

По стандартам серии ISO 9000, качественной считается та продукция, которая удовлетворяет как прописанным, так и предполагаемым ожиданиям клиента.

Сертификат серии ISO 9000(1/4), выданный вашей компании означает, что организация работы вашей компании:
– зависит от своих потребителей, и поэтому понимает их текущие и будущие потребности, выполняет их требования и стремится превзойти их ожидания.
– руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач.
– работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности.
– менеджеры и рабочий персонал на местах понимают процесс общей системы работы организации и содействуют результативности и эффективности организации при достижении ее целей.
– идет постоянное улучшение деятельности организации в целом, следуя последним тенденциям научно-технического прогресса.
– решения принимаются только на основе проверенной информации.
– организация и ее поставщики работают только на взаимовыгодном сотрудничестве.

Наличие сертификата ISO 9000 является одним из ключевых факторов успеха на отечественном и зарубежном рынке. Сертификат выдается сроком на 5 лет с последующим продлением.

1. Получение писем-разъяснений об отсутствии необходимости регистрации продукции в реестре изделий медицинского назначения
Для получения такого письма товары, которые предположительно могут быть медицинского назначения, проходят экспертизу в центре сертификации товаров медицинского назначения. После ее проведения экспертами делается заключение относительно принадлежности к вышеуказанным товарам. Оно направляется в Министерство Охраны Здоровья и на его основании (если товар не медицинского назначения) выдается соответствующее письмо-разъяснение.

2. Регистрация (перерегистрация) изделий медицинского назначения
Процедура регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения — это проведение ряда экспертиз для оценки качества, эффективности и безопасности такой техники и изделий. После проведения этих экспертиз на имя заявителя выдается Свидетельство о государственной регистрации сроком действия до пяти лет. Основной нормативный документ, регламентирующий эту процедуру — Постановление Кабинета Министров Украины № 1497 от 09.11.2004г.

1. Разрешение на эксплуатацию радиоэлектронного средства или излучающего устройства выдается при импорте на таможенную территорию Украины радиоэлектронных средств и излучающих устройств. Это необходимо для эффективного и рационального использования радиочастотного ресурса Украины. На следующий перечень кодов товаров, согласно УКТВЭД, необходим контроль УГЦР при ввозе на таможенную территорию Украины:
8470100030, 84713000, 847150, 847160, 84718000, 8517110000, 8517210000, 851810, 851830, 852510, 852520, 8525209100, 852540, 852610, 852691, 852692, 8528129100, 8529901000, 85299040, 8529904010, 853110, 8531908000.

1. Сертификат СТ-1 о подтверждении страны происхождения товара
У Украины со многими странами подписано соглашение о свободной торговле. Это значит, что экспортируемый товар в такую страну при таможенной очистке освобождается от таможенной пошлины при наличии сертификата СТ-1. Он свидетельствует, что данная продукция произведена в Украине.

2. Справка о подтверждении кода УКТВЭД
Специалисты по кодировке УКТВЭД торгово-промышленной палаты присваивают код товарам на основании предоставленной им информации, о чем и выдают соответствующую справку. Для таможни она является лишь справочной информацией, однако для некоторых контролирующих органов, она является одним из обязательных документов для выдачи своих разрешений (например, для получения некоторых писем и документов Минприроды).

1. Озоноразрушающие вещества. Получение писем-разъяснений на ввоз товаров, не содержащих озоноразрушающих веществ
Получение писем-разъяснений касательно отсутствия озоноразрушающих веществ в товарах, планируемых к экспорту/импорту. Если товары не содержат озоноразрушающих веществ или сами вещества таковыми не являются, то выдается письмо-разъяснение об отсутствии необходимости получения лицензии на их международное перемещение. В противном случае не обходимо оформление лицензии Минэкономики согласно с ПКМУ № 1360 от 26.12.2011 г. Это постановление обновляется каждый год в последних числах декабря, соответственно и срок действия письма-разъяснения Минприроды длится до конца календарного года, в котором оно было получено

2. Заключение «Зеленый перечень отходов
Отсутствие в отходах опасных составляющих должно подтверждаться соответствующим документом, сопровождающим трансграничные перевозки отходов. Основной регламентирующий данную процедуру документ — Постановление Кабинета Министров Украины № 1120 от 13.07.2000 г. «Об утверждении Положения о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их утилизацией / удалением и Желтого и Зеленого перечней отходов».

Этим комитетом регулируются все вопросы, связанные с ввозом/вывозом на таможенную территорию Украины наркотиков и прекурсоров и веществ, их содержащих. Для экспорта или импорта такого рода товаров, комитетом выдаются лицензии, разрешения или письма-разъяснения в зависимости от самих товаров и ситуаций (ПКМУ № 770 от 06.05.2000 г.).

1. Регистрация в ГСЭКУ
Государственному экспортному контролю подлежат международные передачи товаров таких категорий:
• товары, которые относятся к ядерной деятельности и могут быть использованы в создании ядерного оружия;
• товары, которые могут быть использованы в создании химического, бактериологического (биологического) и токсического оружия;
• изделия ракетной техники, оборудования, материалы и технологии, в том числе после соответствующей доработки, которые используются или могут быть использованы в создании ракетного оружия;
• товары военного назначения;
• товары двойного использования.
Если субъект внешнеэкономической деятельности планирует экспортные или импортные операции с такого рода товарами, ему необходима регистрация в ГСЭКУ (Витяг із статті 12 Закону України „Про державний контроль за міжнародними передачами товарів військового призначення та подвійного використання” від 20.02.2003 р. № 549-ІV).). Причем регистрируется как сам субъект, так и товары, планируемые к международной передаче. Таким образом, если субъект ВЭД уже зарегистрирован и осуществлял экспорт или импорт определенного товара и планирует к ввозу или вывозу другой товар, подлежащий экспортному контролю — ему необходима повторная регистрация.

2. Письмо-разъяснение об отсутствии необходимости регистрации и получения разрешений ГСЭКУ
Существует много различных товаров и оборудования, которые теоретически могут подлежать прохождению процедуры экспортного контроля и при осуществлении внешнеэкономических операций с такими товарами, таможенные инспекторы требуют разрешение на ввоз/вывоз или письмо об отсутствии необходимости проведения процедуры экспортного контроля. Если на самом деле такой необходимости нет, то служба рассматривает предоставленную ей информацию и выдает соответствующее письмо без прохождения процедуры регистрации.

3. Разрешение на осуществление внешнеэкономических операций с товарами и оборудованием, подлежащим процедуре экспортного контроля
Государственному экспортному контролю подлежат международные передачи товаров таких категорий:
• товары, которые относятся к ядерной деятельности и могут быть использованы в создании ядерного оружия;
• товары, которые могут быть использованы в создании химического, бактериологического (биологического) и токсического оружия;
• изделия ракетной техники, оборудования, материалы и технологии, в том числе после соответствующей доработки, которые используются или могут быть использованы в создании ракетного оружия;
• товары военного назначения;
• товары двойного использования.
В случае международного перемещения таких товаров, субъекту внешнеэкономической деятельности необходимо пройти регистрацию в ГСЭКУ. Только после этого непосредственно начинается процедура прохождения экспортного контроля, которая определяется соответствующими положениями, утвержденными Кабинетом Министров Украины. И по ее окончании, выдается соответствующее разрешение на международные перемещения заявленного товара или оборудования.